hirurški ogrtač (手术衣) se smatra medicinskim uređajem.
PremaImenik klasifikacije medicinskih uređaja, hirurški ogrtači su klasifikovani kao medicinski uređaji klase II. Ova klasifikacija ukazuje da njihovu sigurnost i efikasnost treba kontrolisati kako bi se osiguralo da ispunjavaju neophodne standarde za upotrebu u medicinskim ustanovama.
Hirurški ogrtači su neophodna zaštitna odjeća koja se koristi tijekom hirurških zahvata kako bi se smanjio rizik izloženosti zdravstvenih radnika patogenim mikroorganizmima i spriječio prijenos mikroorganizama između zdravstvenih radnika i pacijenata. Služe kao sigurnosna barijera u sterilnom području tokom hirurških operacija.
Stoga, hirurški ogrtači nisu samo kritična zaštitna oprema u medicinskim ustanovama, već i važan dio osiguravanja sigurnosti pacijenata i smanjenja rizika od bolničkih infekcija. Kao medicinski uređaji, oni su podvrgnuti rigoroznom regulatornom nadzoru kako bi se osigurao njihov kvalitet, sigurnost i efikasnost.
